What happened
国内创新药研发管线数量快速增长，但同质化立项和热门靶点扎堆问题突出。大量企业同步推进结构与疗效高度相近的药物研发，资金和临床资源被投入低水平重复项目，形成“靶点内卷”。
进入2026年，主管部门通过完善制度引导研发回归临床价值，部分企业主动评估管线价值，终止缺乏差异化优势的在研项目，行业自发开启管线出清。
行业正从管线“数量竞争”转向“质量竞赛”，探索从跟随式创新走向源头创新的破局路径。
Why it matters
同质化研发挤占临床资源，拉高真正创新试验的门槛，并稀释同一赛道的临床价值，因为市场空间有限。
政策纠偏与市场机制共同作用，推动行业将资源集中于具备全球竞争力和差异化优势的资产，提升整体创新效率。
从跟随式创新转向源头创新，有助于中国创新药在全球舞台获得更大价值认可。
Key facts
医药魔方数据显示，中国原研创新药覆盖超过750个靶点，热门靶点与全球重合度为80%。
中国Top20靶点中有19个靶点对应管线数量在全球占比超过50%，个别靶点占比超过80%。
CDE报告显示，2025年受理的生物制品IND中，59.51%集中在抗肿瘤领域，而肿瘤在中国疾病总负担中占比仅为18.7%；心血管疾病占疾病负担26.5%，相关IND只占4.9%。
What to watch next
政策层面，新修订的《药品管理法实施条例》已施行，引入突破性治疗药物程序、附条件批准程序等加快上市通道，并完善药品试验数据保护和市场独占期制度。
企业层面，通化东宝、键凯科技、红日药业、百济神州等已主动终止部分在研项目，集中资源押注核心管线。
行业层面，康方生物依沃西单抗在2026世界肺癌大会公布头对头挑战K药成功的III期数据，科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗研究登顶《柳叶刀》，显示质量竞赛成果开始显现。
