무슨 일이 있었나
8월 31일, ST런푸(600079)는 지배 자회사인 이창런푸제약유한공사가 프레가발린 서방정의 약품 등록 시판허가 신청과 관련해 국가약품감독관리국으로부터 수리통지서를 받았다고 발표했다.
해당 약물은 화학의약품 3류로 분류되며, 당뇨병성 말초신경병증 및 대상포진 후 신경통과 관련된 신경병증성 통증 치료를 목적으로 한다.
이창런푸는 현재까지 이 프로젝트에 약 6200만 위안의 연구개발비를 투입했으며, 마이니넷 데이터에 따르면 2025년 전국 프레가발린 제제 매출은 약 7억8000만 위안에 달했다.
왜 중요한가
이번 신청 수리는 해당 프레가발린 제제의 시장 진입을 향한 규제 절차상의 진전을 의미하며, 2025년의 상당한 매출 규모는 승인될 경우 상당한 상업적 기회가 있음을 시사한다.
2026년 상반기 매출 120억6100만 위안, 귀속순이익 13억3000만 위안이라는 회사의 견조한 실적은 해당 약물의 개발과 출시를 뒷받침할 자원을 제공할 수 있다.
핵심 사실
ST런푸의 지배 자회사인 이창런푸는 국가약품감독관리국으로부터 프레가발린 서방정에 대한 수리통지서를 받았다.
해당 약물은 당뇨병성 말초신경병증 관련 신경병증성 통증 및 대상포진 후 신경통을 대상으로 하는 화학의약품 3류 제품이다.
해당 프로젝트에 대한 누적 연구개발 투자액은 약 6200만 위안이며, 2025년 전국 프레가발린 제제 매출은 약 7억8000만 위안이었다.
2026년 상반기 ST런푸는 매출 1206억1000만 위안, 모회사 귀속순이익 133억 위안을 기록했다고 발표했다.
앞으로 지켜볼 점
투자자들은 규제 심사의 진행 상황과 해당 약물이 최종적으로 시판허가를 받을지 여부를 주시할 것으로 보인다.
이 제품의 잠재적 시장 규모를 감안할 때, 프레가발린 부문에서의 시장 반응과 경쟁 구도 역시 면밀히 관찰될 수 있다.