เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น
เมื่อวันที่ 31 สิงหาคม ST Renfu (600079) ได้ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ควบคุมดูแลอยู่ Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd. ได้รับหนังสือรับรองการรับเข้าเป็นผู้รับรองจาก National Medical Products Administration สำหรับการลงทะเบียนและการตลาดของยา pregabalin extended-release.
ยาอยู่ในประเภทยาเคมีหมวดหมู่ที่ 3 และมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาอาการปวดเส้นประสาทที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานและ postherpetic neuralgia.
Yichang Renfu ได้ลงทุนประมาณ 62 ล้านหยวนในด้านการวิจัยและพัฒนาสำหรับโครงการนี้จนถึงปัจจุบัน ข้อมูลจาก Minenet แสดงให้เห็นว่ารายได้จากการขายสูตร pregabalin ทั่วประเทศในปี 2025 อยู่ที่ประมาณ 780 ล้านหยวน
ความสำคัญของข่าวนี้
การรับรองแอปพลิเคชันนี้เป็นก้าวสำคัญทางกฎระเบียบที่อาจนำไปสู่การเข้าสู่ตลาดของสูตร pregabalin นี้ และตัวเลขยอดขายในปี 2025 ที่สูงบ่งชี้ถึงโอกาสทางการค้าอย่างมีนัยสำคัญหากได้รับการอนุมัติ
ผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งของบริษัทในช่วงกลางปี 2026 โดยมีรายได้ 12.061 พันล้านหยวนและกำไรสุทธิที่เป็นของบริษัท 1.330 พันล้านหยวน อาจเป็นทรัพยากรสนับสนุนการพัฒนาและเปิดตัวยา
ข้อเท็จจริงสำคัญ
Yichang Renfu ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ควบคุมโดย ST Renfu ได้รับหนังสือรับรองการรับเข้าเป็นผู้รับรองสำหรับเม็ดยา pregabalin extended-release จาก National Medical Products Administration
ยาเป็นผลิตภัณฑ์ยาเคมีหมวดหมู่ที่ 3 สำหรับอาการปวดเส้นประสาทที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานและ postherpetic neuralgia
การลงทุนด้าน R&D สะสมในโครงการนี้อยู่ที่ประมาณ 62 ล้านหยวน; ยอดขายสูตร pregabalin ทั่วประเทศในปี 2025 อยู่ที่ประมาณ 780 ล้านหยวน
ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ST Renfu รายงานรายได้ 120.61 พันล้านหยวนและกำไรสุทธิที่เป็นของบริษัทแม่ 13.30 พันล้านหยวน
สิ่งที่ต้องติดตามต่อไป
นักลงทุนจะติดตามความคืบหน้าของกระบวนการตรวจสอบด้านกฎระเบียบและว่ายาจะได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดหรือไม่
ปฏิกิริยาของตลาดและพลวัตการแข่งขันในกลุ่มผลิตภัณฑ์ pregabalin ก็อาจเป็นสิ่งที่ต้องจับตามองอย่างใกล้ชิด เนื่องจากขนาดตลาดของผลิตภัณฑ์นี้มีแนวโน้มสูง