发生了什么

华兰生物疫苗股份有限公司宣布,其新型流感病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局的临床试验批准,注册分类为预防用生物制品1.2类。

该疫苗旨在预防由相关型别流感病毒引起的流行性感冒,采用mRNA技术,通过体内表达抗原诱导免疫应答。

截至公告日,国内尚无流感mRNA疫苗获批上市,华兰疫苗是首家获得临床试验默示许可的企业。

为什么重要

mRNA疫苗技术具有抗原设计灵活、生产周期短等优势,可能为应对流感病毒变异提供新工具。

华兰疫苗此次获批标志着国内流感mRNA疫苗研发进入临床阶段,有望填补市场空白。

国外已有同类产品获批,国内进展或加速该技术路线的应用和竞争。

关键事实

华兰疫苗(301207.SZ)于2026年9月7日公告获得临床试验批准。

该疫苗为预防用生物制品1.2类,用于预防流感。

国内尚无流感mRNA疫苗获批上市,华兰疫苗为国内首家。

莫德纳公司的流感mRNA疫苗已于2026年8月获美国FDA批准。

接下来看什么

后续临床试验的进展和结果,以及上市申请的提交情况。

国内其他企业是否跟进流感mRNA疫苗的研发。

该疫苗上市后的市场表现和实际保护效果。

来源