发生了什么

据路透社报道,美国有关部门正在起草规范美国生物制药公司在华投资的规则,预计将允许美国药企继续签署大多数来自中国的药物许可协议。但相关规则尚未定案,内容仍可能改变。

A股三大指数今日集体上涨,沪指涨0.97%,深证成指涨0.65%,创业板指涨0.80%,沪深京三市成交额超过2万亿,较上一交易日小幅缩量。医疗服务、化学制药、生物制品等板块涨幅居前,上涨股票数量超过4500只,逾百股涨停。

国内政策端持续催化创新药行情。9月18日,工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》,首次将生物医药定位为“国家新兴支柱产业”,并提出首创新药占全球比例超25%、创新药年均增速20%以上等量化目标。9月20日,国家药监局相关负责人表示,将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展,着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业创新聚集地。

为什么重要

若美方规则最终允许美国药企继续签署大多数来自中国的药物许可协议,国产创新药或迎来更宽松的出海环境,这被视为影响行业海外价值兑现节奏的重要变量。

国内政策端将生物医药提升至“国家新兴支柱产业”定位,并给出首创新药全球占比与创新药年均增速的量化目标,意味着资源可能进一步向具备原创靶点、差异化数据及国际开发能力的创新药企集中。

多家券商认为,国内创新研发持续突破,ADC、双抗、靶向新药、代谢药物等前沿管线密集迎来申报、获批及关键临床里程碑,同时出海授权与海外临床推进节奏加快,全球化价值兑现进入加速期。

关键事实

据路透社报道,美国有关部门正在起草规范美国生物制药公司在华投资的规则,预计将允许美国药企继续签署大多数来自中国的药物许可协议,但相关规则尚未定案、内容仍可能改变。

2026年上半年国内创新药对外授权约81笔、潜在总金额约1100亿美元,已达2025全年约80%。

9月18日,工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》,首次将生物医药定位为“国家新兴支柱产业”,并提出首创新药占全球比例超25%、创新药年均增速20%以上等量化目标。

9月20日,国家药监局相关负责人表示,将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展,着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业创新聚集地。

接下来看什么

美国相关部门起草的规则尚未定案、内容仍可能改变,最终文本是否落地以及覆盖范围,将直接影响国产创新药出海许可协议的签署环境。

《医药工业发展“十五五”规划》提出的首创新药全球占比与创新药年均增速等量化目标如何分解落实,以及后续配套政策与资源投放方向,值得持续跟踪。

券商建议关注具备差异化临床价值、管线梯队完善、能够持续兑现临床数据与海外商业化价值的平台型药企,以及CXO、临床服务及规模化生产等环节的增量需求变化。

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