What happened
9月13日，在韩国首尔举行的世界肺癌大会（WCLC）主席论坛上，中山大学肿瘤防治中心张力教授分享了B7-H3抗体偶联药物依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，代号YL201）对比盐酸托泊替康治疗复发性小细胞肺癌的Ⅲ期注册研究TAISHAN-302成果。
这是全球范围内以B7-H3为靶点的ADC首次公布Ⅲ期临床研究数据。数据显示，依康坦博妥塔单抗相较对照组显示出具有统计学意义的疗效获益，死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%，客观缓解率为59.1%。
同时，3级及以上治疗相关不良事件发生率为46.4%，较对照组的74.7%大幅降低。耶鲁大学医学院副教授Anne Chiang在官方总结中表示，“一项新的复发性小细胞肺癌标准治疗方案已经出现！”
Why it matters
B7-H3是近年来ADC领域最受关注的靶点之一，全球制药巨头在这一靶点上布局多年、重金投入，但始终未能拿出令人信服的Ⅲ期生存获益证据。此次中国药企率先撞线，意味着在这一高难度靶点上取得了从靶点到临床获益的完整路径突破。
本届世界肺癌大会上，两项来自中国的B7-H3 ADC研究双双入选主席论坛最新突破性摘要——除宜联生物的依康坦博妥塔单抗外，翰森制药瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）的相关研究同样亮相同一会场。同一疾病领域、同一对照标准，中国药企以集团阵容展示实力。
全球临床阶段二十余款B7-H3 ADC管线中，接近80%由国内企业主导或参与，显示中国创新药企在这一赛道上的持续投入和集体竞争力。
Key facts
依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，代号YL201）对比盐酸托泊替康用于治疗复发性小细胞肺癌的Ⅲ期注册研究名为TAISHAN-302。
数据显示，依康坦博妥塔单抗组死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%，客观缓解率为59.1%。
3级及以上治疗相关不良事件发生率为46.4%，对照组为74.7%。
这是全球范围内以B7-H3为靶点的ADC首次公布Ⅲ期临床研究数据。
全球临床阶段二十余款B7-H3 ADC管线中，接近80%由国内企业主导或参与。
What to watch next
依康坦博妥塔单抗的Ⅲ期数据能否推动其在全球范围内进入注册申报和上市审批流程，以及后续在复发性小细胞肺癌治疗格局中的实际应用。
中国药企在B7-H3靶点上的集体推进是否会加速更多ADC管线的临床验证，并影响全球ADC研发的竞争格局。
政策层面对创新药全链条的支持，包括研发、准入和临床应用等环节，将如何持续影响中国创新药的国际化路径。