What happened

卫信康(603676.SH)发布公告,其全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的注射用水溶性维生素《药品注册证书》。

该药品的注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。

公告披露,截至披露日,国内已获批该品种的企业共33家,其中通过或视同通过一致性评价的企业共4家。

Why it matters

获得注册证书意味着该产品可以进入国内市场销售,为卫信康增添一个已获批品种。

该品种已有33家企业获批,其中4家通过或视同通过一致性评价,说明市场竞争者数量较多,卫信康面临的是已有众多参与者的市场格局。

公告披露2025年该药品在城市公立医院和县级公立医院终端的销售金额为1.12亿元,这一数据反映了该品种在公立医院渠道的现有市场规模。

Key facts

卫信康全资子公司白医制药获得注射用水溶性维生素《药品注册证书》。

该药品注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。

截至公告披露日,国内已获批该品种企业共33家,其中通过或视同通过一致性评价企业共4家。

2025年该药品在我国城市公立医院、县级公立医院终端销售金额为1.12亿元。

What to watch next

后续可关注卫信康是否披露该产品的生产及上市销售安排。

该品种已有33家企业获批、4家通过或视同通过一致性评价,卫信康在其中的市场定位值得留意。

公告提及的1.12亿元公立医院终端销售规模,可作为观察该品种市场空间的参考。

Sources