发生了什么
9月13日在韩国首尔举行的世界肺癌大会主席论坛上，中山大学肿瘤防治中心张力教授分享了B7-H3抗体偶联药物依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，代号YL201）对比盐酸托泊替康治疗复发性小细胞肺癌的Ⅲ期注册研究TAISHAN-302成果。这是全球范围内以B7-H3为靶点的ADC首次公布Ⅲ期临床研究数据。
数据显示，依康坦博妥塔单抗相较对照组盐酸托泊替康显示出具有统计学意义的疗效获益：死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%，客观缓解率为59.1%。同时，3级及以上治疗相关不良事件发生率为46.4%，较对照组的74.7%大幅降低。
耶鲁大学医学院副教授Anne Chiang在官方总结中表示，“一项新的复发性小细胞肺癌标准治疗方案已经出现！”
为什么重要
B7-H3是近年来ADC领域最受关注的靶点之一，全球制药巨头在这一靶点上布局多年、重金投入，但始终未能拿出令人信服的Ⅲ期生存获益证据，率先撞线的却是中国药企。
从行业格局看，全球临床阶段二十余款B7-H3 ADC管线中，接近80%由国内企业主导或参与；本届世界肺癌大会上，两项来自中国的B7-H3 ADC研究双双入选主席论坛最新突破性摘要，除宜联生物的依康坦博妥塔单抗外，翰森制药瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）的相关研究同样亮相同一会场。
这意味着中国创新药在部分前沿靶点上正从“跟跑”转向“领跑”，其背后是政策体系、监管改革、人才梯队与产业生态等系统能力的长期积累。
关键事实
9月13日，世界肺癌大会主席论坛在韩国首尔举行，张力教授分享了TAISHAN-302研究成果。
依康坦博妥塔单抗治疗复发性小细胞肺癌的Ⅲ期数据显示：死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%，客观缓解率59.1%。
3级及以上治疗相关不良事件发生率为46.4%，对照组盐酸托泊替康为74.7%。
这是全球范围内以B7-H3为靶点的ADC首次公布Ⅲ期临床研究数据。
全球临床阶段二十余款B7-H3 ADC管线中，接近80%由国内企业主导或参与。
接下来看什么
该Ⅲ期数据公布后，B7-H3靶点ADC的后续注册与审评进展值得关注，其能否推动复发性小细胞肺癌治疗标准的更新是核心看点。
中国药企在同一靶点、同一疾病领域以集团阵容亮相国际学术舞台，后续更多国产B7-H3 ADC管线的临床数据读出将检验这一领先优势的持续性。
从产业层面看，创新药对外授权与自主研发上市的数量与结构变化，将反映中国创新药从“技术输出”走向“全球共同开发”的实际成色。